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2022.5.27閱讀 1703點(diǎn)贊 1 喜報(bào)|梅州康立榮獲“廣東省2021年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”


5月27日,由廣東省藥品監(jiān)督管理局主辦、廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會承辦的主題為“誠就高質(zhì)量,粵向新時(shí)代”的廣東省2021年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會在江門市順利召開。

梅州康立高科技有限公司有幸再次榮登2021年度優(yōu)秀榜單,這也是梅州康立歷年來累積第11次獲此殊榮,再次證明康立以實(shí)際行動贏得市場和機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,我們實(shí)至名歸。


什么是質(zhì)量信用A類企業(yè)?經(jīng)過嚴(yán)格的調(diào)查審核,獲選企業(yè)必須具備以下條件:

1.        無違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為;無違反本規(guī)定的不良行為。

2.        近二年產(chǎn)品上市監(jiān)督抽樣檢測結(jié)論合格,日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)項(xiàng)目全部符合要求,一般項(xiàng)目不合格項(xiàng)小于10%;各項(xiàng)質(zhì)量管理綜合評價(jià)均為良好。

3.        企業(yè)管理者代表通過廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)上辦事平臺按時(shí)填報(bào)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行信息和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告等相關(guān)信息。

一直以來梅州康立都秉持 “一流的產(chǎn)品,滿意的服務(wù),持續(xù)的改進(jìn)”的質(zhì)量方針,提供滿足臨床需求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、解決方案及高效有價(jià)值的專業(yè)服務(wù)。我們將堅(jiān)定地堅(jiān)持有價(jià)值的創(chuàng)新,致力于成為世界一流的體外診斷產(chǎn)品供應(yīng)商,為人類的健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

感謝廣東省藥監(jiān)局對梅州康立的認(rèn)可,未來我們將繼續(xù)發(fā)揚(yáng)工匠精神,直面挑戰(zhàn),厚積薄發(fā),以打造民族血?dú)鉃榧喝危瑸槊褡逖獨(dú)獾尼绕鸲^斗。